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医药无菌纯水系统

药用纯化水设备特点

1. 标准化设计:万源纯化水系统符合最新中、美、欧药典标准要求,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;

2. 工艺设计理念:采用全球最新工艺“全膜法”工艺(超滤+二级反渗透+EDI), 极大限度的保证了出水水质的品质与稳定。

3.一体化设计:系统结构紧凑、占地面积极省,极大的节省了客户的基建投资。

4. 全自动运行:设备采用PLC智能化控制,全自动运行,无需专职人员操作,避免了人为因素造成的设备运行不稳定。

5.卫生级组组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);

6.焊接:采用德国进口焊接机焊接,自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录,符合GMP要求。

7.依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是好的。

8. 消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

工艺简介

   纯化水制取工艺分为以下三种。

    (1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)

    (2)预处理+一级反渗透(RO)+EDI装置

    (3)预处理+二级反渗透(RO+RO)+EDI装置

注:根据实际需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系统可用臭氧消毒与巴氏消毒。


参考工艺流程图

   原水→原水罐→原水泵→软化→袋式过滤器→超滤→超滤水箱→一级高压泵→一级RO系统→二级高压泵→二级RO系统→EDI系统→纯化水罐→纯化水供水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→纯化水用水点

应用领域

   纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。


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